QC 實驗室中的不合格 (OOS) 調查有多重要？

在品質控制實驗室中，最細緻的檢測之一是細菌內毒素檢測。由於關係到患者的生命安全，因此內毒素檢測非常重要。一次失敗會導致成本高昂的重新檢測、以及對不合規（OOS）結果的調查，甚至是大量的召回。

鱟（hòu）與製藥和醫療器材製造之間的聯繫是當今生

內毒素檢測的樣品「批量檢測（Batch Testing）」和樣品「保存時間（Hold Times）」，以及如何透過簡單研究來最大化提高檢測效率。

Sievers® Eclipse 細菌內毒素檢測儀採用微流控自動化技術，使內毒素檢測更快、更有效率、更永續，無需複雜的機器人技術，也不會犧牲準確度或合規性。

儘管業界需要更簡單、更自動化和更永續的細菌內毒素檢測解決方案，但很難找到關於當今可用於簡化細菌內毒素這一關鍵檢測的實用且合規的技術的綜合資訊。

傳統的光度法鱟試劑檢測 —— 包括用於動態濁度法和動態顯色法的 96 孔板檢測 —— 耗時且需要大量手動時間。現在，透過使用微流控技術，可以顯著減少液體處理和手動時間，同時減少鱟試劑和樣品量，並保證合規性。

驗證，這個詞在任何實驗室中都會引起一系列感覺，可能是恐懼感或不安感，因為驗證過程可能既費時又耗力。也可能引起興奮的感覺，因為實驗室中正引進一台新儀器。無論何種感覺，驗證新平台都是一項艱鉅的任務。

研發和生產新冠疫苗和治療藥物的競爭使細菌內毒素檢測（Bacterial Endotoxins Testing，BET）成為人們關注的焦點，並且其測定方法對於研究和生產至關重要。內毒素檢測長期以來一直是單調乏味、耗時且容易出錯，直到最近才有所創新。