
【VEOLIA】樣品與鱟試劑的 1 : 1 比例:其重要性以及在 Sievers Eclipse 細菌內毒素檢測儀上的確認過程
細菌內毒素檢測(BET,Bacterial Endotoxins Testing)的創新技術問世後,證明平台間檢測的等效性就變得至關重要。「Sievers® Eclipse 比例確認測試」旨在確認使用 96 孔板時的樣品與鱟試劑的 1:1 比例始終對使用 Eclipse 微孔板也同樣有效。

細菌內毒素檢測(BET,Bacterial Endotoxins Testing)的創新技術問世後,證明平台間檢測的等效性就變得至關重要。「Sievers® Eclipse 比例確認測試」旨在確認使用 96 孔板時的樣品與鱟試劑的 1:1 比例始終對使用 Eclipse 微孔板也同樣有效。

全球藥典協調統一對細菌內毒素檢測有規範性專論,概述了 3 種常用的方法 (即凝膠法、動態濁度法、動態顯色法)。顯色法分為終點法和動態法這兩種形式。

眾所周知,手動細菌內毒素檢測耗時費力,容易出錯,而且重測成本高昂。這些挑戰表明,需要改變細菌內毒素檢測流程並採用自動化。此外,還有機會大幅減少鱟試劑的使用和對自然資源的依賴。


在品質控制實驗室中,最細緻的檢測之一是細菌內毒素檢測。由於關係到患者的生命安全,因此內毒素檢測非常重要。一次失敗會導致成本高昂的重新檢測、以及對不合規(OOS)結果的調查,甚至是大量的召回。


內毒素檢測的樣品「批量檢測(Batch Testing)」和樣品「保存時間(Hold Times)」,以及如何透過簡單研究來最大化提高檢測效率。

Sievers® Eclipse 細菌內毒素檢測儀採用微流控自動化技術,使內毒素檢測更快、更有效率、更永續,無需複雜的機器人技術,也不會犧牲準確度或合規性。

儘管業界需要更簡單、更自動化和更永續的細菌內毒素檢測解決方案,但很難找到關於當今可用於簡化細菌內毒素這一關鍵檢測的實用且合規的技術的綜合資訊。

由大連理工大學的關大偉等教授刊登在 ScienceDirect 上的論文,透過降血壓法和滲流實驗結合 CT 成像技術觀察分析了水合物生長和分解過程中樣品內部的變化