
【VEOLIA】Sievers Eclipse 內毒素檢測儀為您簡化內毒素檢測程序的每一步
細菌內毒素檢測方法分為兩大類,凝膠檢測技術與光度檢測技術。凝膠檢測技術又分為凝膠限度法和凝膠半定量法;光度檢測技術又分為濁度法和顯色法,其中,濁度法分為動態濁度法與終點濁度法,顯色法分為動態顯色法與終點顯色法。

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對歐盟 GMP 附錄 1 進行的修訂反映了與無菌產品生產有關的不斷變化的製藥領域的新見解和期望。它闡明了製藥公司如何利用創新工具 (例如:即時監測和快速方法) 來加強對流程的理解,以便更好地識別風險並確保患者的用藥安全。

在 QC 實驗室檢測和分析產品和設備時,數據可靠性至關重要。 在日益自動化的世界中,製藥和醫療器材產業對自動化技術的要求也不斷增加。 在這些行業中,較新的品質控制檢測技術往往更符合法規並具有使分析人員更容易進行合規性檢測的功能。