細菌內毒素檢測方法分為兩大類，凝膠檢測技術與光度檢測技術。
凝膠檢測技術又分為凝膠限度法和凝膠半定量法；光度檢測技術又分為濁度法和顯色法，其中，濁度法分為動態濁度法與終點濁度法，顯色法分為動態顯色法與終點顯色法。
在這些方法中，定量分析使用較多的為動態顯色法，下表從不同維度比較了不同內毒素動態顯色檢測系統的差異。
Eclipse® 為您簡化內毒素檢測程序的每一步
從庫存到批次放行
Sievers® Eclipse® 細菌內毒素檢測儀使用微流控自動化和最新的相容軟體來簡化您內毒素檢測程序的每一步，從供應鍊和儲存到驗證、常規檢測和簽字放行。
透過以下方式降低成本並最大程度減少倉儲
- 微孔板僅需在室溫條件下進行儲藏
- 鱟試劑冷藏可降低 10 倍
- 無需儲存 RSE 或 CSE — 內毒素標準品已預先儲存於 Eclipse 微孔板中
使用以下方式改善系統實施和 cGMP 放行
- 幾天內即可完成系統驗證
- 每個 Eclipse 微孔板能夠驗證 7 種最終產品
- 最少化台式分析儀的維護量 — 無需機器人
透過以下方式簡化並提高偵測量
- 9 分鐘內即可輕鬆完成檢測，少於 30 個移液步驟
- 自動執行標準曲線、陽性產品對照 PPC 和自動混合
- 僅需簡短的分析人員培訓
- 出現錯誤的機會有限
- 省時的範本和附件資訊庫
透過以下方式簡化產品放行
- 簡化批次偵測、資料審核和放行
- 遠端資料審核和樣品簽核
- 全面的專屬性檢測的審計追踪
透過以下方式最大化靈活性並確保合規性
- 企業級的軟體解決方案
- 自訂權限
- 數據可靠性和 ALCOA+
- 21 CFR Part 11
微流體技術的使用讓內毒素檢測變得輕鬆、快速。透過簡化內毒素檢測，製藥商可以確保產品安全、同時提高樣本檢測率並減輕分析員的負擔。
