對歐盟 GMP 附錄 1 進行的修訂反映了與無菌產品生產有關的不斷變化的製藥領域的新見解和期望。它闡明了製藥公司如何利用創新工具 (例如：即時監測和快速方法) 來加強對流程的理解，以便更好地識別風險並確保患者的用藥安全。