隨著無塵室標準日益嚴苛,傳統手動採樣方式的短板逐漸凸顯 —— 人員進入帶來污染風險、採樣精度受操作水平影響、數據追溯依賴人工記錄等等。而 MicronView 的 APC/BAS 雙模機器人,正以全自動解決方案破解這些難題。
為什麼要選擇自動化監測?
傳統監測方式中,技術人員需進入潔淨環境進行採樣,不僅增加了人員與潔淨環境的接觸機會 (污染風險隨之升高),採樣的一致性也會因操作人員的技術差異而產生波動。同時,人工記錄資料易出現疏漏,難以滿足監管對即時資料可追溯性的要求。
APC/BAS 雙模機器人的出現,將環境監測從「人工主導」轉向「全自動運作」。它能在無人幹預的情況下,完成浮游菌採樣和懸浮粒子計數,從根源減少人員進入帶來的污染風險,同時讓每一次採樣、每一組數據都更可靠。
機器人的核心功能:精準、高效、安全
整合的雙模式功能
機器人將浮游菌採樣和懸浮粒子計數整合在同一移動平台上,簡化了操作流程。
高精度與可重複性
六軸機械手臂以 ± 0.02 mm 的精度放置和移除 90 mm 平皿,確保所有採樣事件結果一致性且可重現。
資料全流程可控
採樣資料會自動記錄、標記時間戳記並加密,可透過通訊協定以標準格式 (CSV, XLS, PDF) 安全傳輸。系統支援遠端備份、定時上傳和直接與LIMS整合。
專為潔淨環境設計
設備採用316L不銹鋼外殼、聚氨酯輪轂和密封底盤結構。可耐受包括異丙醇、VHP 和殺孢子劑等實驗室常用的消毒劑。機械手臂符合ISO 15066和ISO 13849安全標準。
自主、連續運作
透過雷射雷達、IMU 感測器等技術實現自主導航、精準定位,支援自主返回充電站充電,實現無需人員幹預的連續或過夜採樣程序。
相較於傳統方式,關鍵優勢在於:
| 特點 | 手動採樣 | APC/BAS雙模機器人 |
| 人員參與度 | 高技術人員必須進入無塵室並操作平皿 | 運動期間為零 – 全自動 |
| 污染風險 | 由人員的存在而升高 | 通過最大限度地減少人員在關鍵區域的活動而大幅減少 |
| 採樣一致性 | 可變 – 取決於操作人貝的技 | 高度可重複的 – 機械臂精確度達 ± 0.02 mm |
| 計畫 | 需要人工協調 | 通過軟體預設計劃 |
| 資料可追溯性 | 通常依賴人工日誌 | 自動記錄,時間戳標記並加密 |
| 樣品處理 | 人工放置/移除平皿 | 機械手臂自動放置和回收90mm平皿 |
| 監測類型 | 浮游菌和懸浮粒子通常分開進行 | 雙模式:浮游菌和懸浮粒子於一體 |
| 運轉時間 | 僅限於有人員輪班期間 | 連續自主運轉長達8小時 |
| 合規性 | 依賴於操作人員 | 符合ISO標準的機械手臂,符合GMP規範的 依賴操作人貝 資料管理 |
| 潔淨室適用性 | 存在人為錯誤和消毒操作不一致的風險 | 316L不銹鋼機身,耐VHP和醇類溶劑 |
應用場景範例:B 級無菌填充線
在 B 級無菌填充等關鍵區域,APC/BAS 雙模機器人的優勢特別明顯:無需人員進入潔淨環境,機器人按預設程序完成採樣,減少人為幹擾;數據即時可查,滿足審計要求,讓人員能專注於更核心的質量管控工作。



