介紹
美國藥典 USP <645> 要求報告製藥用水的電導率。要求以校正的儀器準確測量製藥用水的電導率,電導率必須符合 USP <645> 規定的規格和操作參數。
配置了樣品電導率檢測功能的 Sievers® M9 總有機碳 (TOC) 分析儀可以同時報告階段 1 電導率和 TOC。 M9 分析儀完全符合 USP <643> 和 <645> 規則要求。
USP <645> 規定的在 25°C 下的階段 1 電導率限值為 1.3 μS/cm。在如此低的電導率水平下,很難確認電導計和探頭或線上測量裝置的性能。低電導率的樣品和標樣容易被容器或空氣中的二氧化碳所污染,污染物會溶解到樣品中,並在樣品中分解。
為了避免對低濃度標樣所受污染進行不必要的調查,同時確保電導率測量的可靠性和準確性,本文的研究證明了 M9 分析儀在低電導率下的線性。而對於較高的電導率來說,可以在日常分析中確認儀器的性能。
M9 分析儀在低電導率下的線性
Sievers 分析儀進行了以下研究,證明了 Sievers M9 TOC 分析儀在測量樣品電導率時的線性和準確性,特別是在低電導率下測量樣品電導率的線性和準確性。
在 Sievers「電導率和 TOC 兩用樣品瓶 (DUCT,Dual Use Conductivity & TOC)」中,用高純度的去離子水將市面上買得到的 100 μS/cm 氯化鈉 (NaCl) 標樣稀釋至 9 種不同濃度。 Sievers DUCT 樣品瓶帶有專利的內塗層,可防止透過浸出或吸收,對電導率和 TOC 造成影響。
測量結果如 圖 1、圖 2 所示。所有數據均經空白矯正,且溫度補償至 25°C。圖 2 具體顯示了低於 10 μS/cm 的電導率測量值,顯示了 M9 分析儀在低電導率水平下的線性和準確性。

結論
研究結果顯示了 Sievers M9 TOC 分析儀在很寬的電導率動態範圍內的樣品電導率測量的高準確性和線性。
因此,使用者可以用 M9 分析儀來測量階段 1 樣品電導率以達到 USP <645> 要求,即使在低電導率等級下也可以放心使用 M9 分析儀。
研究證明了 M9 分析儀對 10 μS/cm 以下的樣品電導率的測量具有高線性度和準確性,而對於較高電導率水平 (如:25 μS/cm) 來說,可以對 M9 分析儀的電導率準確度進行日常確認,以最大限度減少確認標樣污染造成的影響。
使用 Sievers M9 分析儀來同時測量 TOC 和電導率,可以簡化實驗室流程,幫助公司能提高工作效率。




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